Standard

NS-EN 1441:1997

Tilbaketrukket
Forhåndsvisning

Rettelser og tillegg kjøpes separat.

Språk
Tjenester

Omfang

Uoffisiell oversettelse: Denne standarden angir en prosedyre for produsenten til, ved hjelp av tilgjengelig informasjon, å undersøke sikkerheten til medisinsk utstyr, innbefattet in vitro diagnostisk utstyr eller tilbehør, gjennom identifisering av farer og estimering av risiko forbundet med utstyret. Denne standarder stipulerer ikke godkjenningsnivåer som fordi de er bestemt av et utall faktorer, ikke kan fastsettes i en slik standard. Denne standarden er ikke ment å gi detaljert veiledning om risikoanalyse. Dessuten er den ikke ment å dekke beslutningstakingsprosessen med hensyn til bedømmelse av indikasjonene og kontra-indikasjonene for bruken av et bestemt utstyr.

Dokumentinformasjon

  • Standard fra SN
  • Publisert:
  • Tilbaketrukket:
  • Utgave: 1
  • Versjon: 1
  • Varetype: NAT
  • ICS 11.040.01
  • National Committee SN/K 113

Produktrelasjon

Produkt livssyklus