Standard

NS-EN ISO 15225:2000

Tilbaketrukket

Merknad: Denne standarden har en ny utgave: NS-EN ISO 15225:2016

Forhåndsvisning

Rettelser og tillegg kjøpes separat.

Språk
Tjenester

Omfang

Uoffisiell oversettelse: Denne europeiske standarden angir krav og veiledning for oppbygging av en nomenklatur for medisinsk utstyr for å lette samarbeidet om og utvekslingen av regulatoriske data på et internasjonalt nivå mellom interesseparter slik som: lovgivingsmyndighet, produsenter, leverandører, helsepersonell og sluttbrukere. MERKNAD 1: Denne europeiske standarden inneholder veiledning for et minste datasett og dens struktur. Disse veiledningene gis til den som bygger opp databaser som bruker det nomenklatursystemet som er beskrevet her. Kravene som inngår i denne standarden gjelder for utvikling og vedlikehold av en europeisk nomenklatur for identifisering av medisinsk utstyr. MERKNAD 2: Denne europeiske standarden vil ikke inneholde selve nomenklaturen. Nomenklaturen vil bli utgitt som et eget dokument. MERKNAD 3: Den er ment å utfylle de spesifikke kravene i EF-direktiver om medisinsk utstyr og på den måten angi metoder for å oppnå felles identifikasjon mellom organisasjoner som trenger å utveksle data i samsvar med kravene i direktivene.

Dokumentinformasjon

  • Standard fra SN
  • Publisert:
  • Tilbaketrukket:
  • Utgave: 1
  • Versjon: 1
  • Varetype: NAT
  • ICS 01.040.11
  • ICS 11.040.01
  • ICS 11.120.01
  • National Committee CEN/TC 257

Referanser i lov

EU lov: 98/79/EC, 93/42/EEC

Produktrelasjon

Produkt livssyklus